정은경 보건복지부 장관은 2026년도 첨단재생의료실시기관 신규 지정 신청 절차를 공식화했다. 신청 기간은 6월 1일부터 12월 18일까지이며, 신청 기관의 이해를 돕기 위해 7월 7일 합동 설명회를 진행할 계획이다.
설명회에서는 지정제도의 전반적인 내용과 임상연구 및 치료계획 심의 절차 등이 안내될 예정이다. 이는 신청 기관들이 신청 과정에서 필요한 요건을 충분히 이해할 수 있도록 하기 위한 조치다.
첨단재생의료실시기관 지정은 줄기세포, 유도만능줄기세포(iPSC) 등 첨단 기술을 활용한 의료 서비스를 제공할 수 있는 기관을 확대하려는 정부의 정책 추진 방향을 반영한다. 재생의료는 손상되거나 기능을 잃은 세포·조직·기관 등을 복구하거나 재생시키는 의료 분야로, 난치병 치료에 새로운 가능성을 제시하고 있다.
재생의료 기관 확대에 따라 치료 기준 설정, 임상 안전성 관리, 생명윤리 검토 체계의 실효성 등이 충분히 담보되어야 한다. 신청 기관에 대한 엄격한 심사와 지정 이후 지속적인 모니터링이 필수적이다.
보건복지부는 신청 절차 공지를 통해 의료기관들의 참여를 유도하는 한편, 첨단 의료 분야의 기술 발전을 제도적으로 뒷받침할 방침이다. 향후 신청 현황과 심의 결과가 국내 재생의료 산업 성장에 어떤 영향을 미칠지 주목된다.